לעצטנס, Shinva Medical Instrument Co., Ltd.אַוטאָקלאַווע, מאַרקינג אַז SHINVA ס באַטייַטיק אַוטאָקלאַוועס האָבן די פאָרן און קוואַליטעט פארזיכערונג פֿאַר גלאבאלע אַרויספירן, און עס איז אויך דער ערשטער מאָל אין די דינער סטעראַלייזער אינדוסטריע צו קריגן FDA 510 (ק) סערטאַפאַקיישאַן, וואָס איז אַ הויפּט ברייקטרו פֿון קראַצן אין די טשיינאַ סטעראַלייזער אינדוסטריע.
MOST-TאַוטאָקלאַוועT18/24/45/60/80 איז אַ גאָר אָטאַמאַטיק הויך-טעמפּעראַטור און הויך-דרוק גיך סטעראַליזיישאַן ויסריכט ניצן דרוק פּאַרע ווי מיטל.עס איז געניצט דורך מעדיציניש און געזונט זאָרגן, וויסנשאפטלעכע פאָרשונג און אנדערע וניץ פֿאַר סטעראַליזיישאַן פוןמעדיציניש דעוויסעס, לאַבאָראַטאָריע כלים, קולטור מעדיע און ניט-פארמאכט ליקווידס אָדער פּרעפּעריישאַנז, מאַטעריאַלס וואָס קען קומען אין קאָנטאַקט מיט בלוט אָדער גוף פלוידס.
די FDA 510 (ק) סערטאַפאַקיישאַן פון דעם פּראָדוקט ינוואַלווז אַ סעריע פון קאָמפּלעקס עלעקטריקאַל, זיכערקייַט, EMC און סטעראַליזיישאַן פאָרשטעלונג שטודיום און טעסץ.EPINTEK לאַבס פּראָווידעס אַ פול שטעלן פון ANSI AAMI ST55:2016 טיש-שפּיץ פּאַרע פּרובירן סאַלושאַנז און טעסטינג באַדינונגס פֿאַר זיכערקייַט און EMC, ארבעטן מיט SHINVA ס R&D און קוואַליטעט מאַנשאַפֿט צו באַקומען אַ סעריע פון קאָמפּלעקס טעכניש און טעסטינג פּראָבלעמס, און די פּראָבע באַריכט איז געווען גאָר. אנגענומען און באוויליקט דורך FDA 510 (ק).
פּאָסטן צייט: 14 אקטאבער 2022